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中国药房

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2025年22期

《中国药房》杂志是国家卫生健康委员会主管、中国医院协会、重庆大学附属肿瘤医院主办的国家级、国内外公开发行的药学学术类刊物。

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药事管理 | DRG付费改革背景下我国除外支付政策的演化博弈与仿真分析

药事管理 | DRG付费改革背景下我国除外支付政策的演化博弈与仿真分析

摘要目的为我国建立并优化除外支付政策提供参考。方法构建医保、医疗机构的两方演化博弈模型，并进行仿真模拟,分析按疾病诊断相关分组(DRG)付费改革背景下医保部门建立除外支付政策与否、补偿比例、新技术的成本和增量效用等因素对医疗机构创新技术使用的影响。结果与结论除外支付政策可有效激励新技术的使用,但同时会带来新技术滥用的风险。除外支付政策的补偿比例、新技术单价、新技术效用改善带来的成本节约以及新技术治疗的增量效用均会对演化博弈的均衡状态产生影响，甚至翻转均衡状态。建议优化除外支付范围的遴选标准，激励创新技术使用的同时控制其滥用风险，并基于统筹地区医保基金结余水平合理采用单独支付或补充支付的模式，同时建立定期调整机制，做好除外支付与DRG支付体系的衔接。
药事管理 | 美国面向消费者处方药广告的监管机制研究

药事管理 | 美国面向消费者处方药广告的监管机制研究

摘要目的探讨美国面向消费者(DTC)处方药广告的监管机制，以期为我国药品广告监管体系的完善提供借鉴。方法采用文献研究法，系统分析美国《联邦食品、药品和化妆品法案》及相关监管指南，梳理其基于风险平衡理念的监管框架与执行机制。结果美国FDA构建了分类监管与严格事后追责双轨并行的监管路径。在事前环节,FDA依据信息披露程度将DTC处方药广告划分为产品声明广告、提醒广告及求助广告3类，并实施差异化标准以平衡信息流通与风险控制。在事后环节,FDA建立了民事高额罚金、行政矫正与刑事追责相结合的多元责任体系，对违法广告相关行为形成了有效威慢。结论美国DTC处方药广告监管机制在保障商业自由与公共健康方面提供了重要经验。我国可参考其风险平衡逻辑，在立法中融合分类监管的灵活性与多元责任的刚性，以期在保障公众用药安全的同时，促进医药市场的健康发展。
药事管理 | 居民对社会药房用药指导服务的支付意愿及影响因素调查

药事管理 | 居民对社会药房用药指导服务的支付意愿及影响因素调查

摘要目的探讨乌鲁木齐市居民对社会药房用药指导服务的支付意愿及影响因素，为社会药房服务优化及用药指导服务收费的设立提供数据支撑。方法采用分层配额抽样方法，在乌鲁木齐市抽取14个社区，于2025年4一6月对社区成年居民开展线下和线上相结合的问卷调查。采用条件价值估计法，在问卷中构建3种社会药房用药指导的假设场景(分别为基础型、强化型、延伸型服务场景),调查居民对社会药房用药指导服务的支付意愿;采用二元Logistic回归分析探讨支付意愿的影响因素。结果共获取有效问卷576份，在基础型、强化型、延伸型服务场景下，分别有 38.54%.49.65%.67.19% 的受访者愿意支付服务费。工作种类、基本医保类型、年收入、对药师职业的认知以及服务的接受程度等是支付意愿的重要影响因素 (P<0.05) 。结论乌鲁木齐市居民对社会药房用药指导服务的支付意愿随服务内容丰富度显著提升。建议将基础型服务项目纳入医保支付范畴，增值服务可由居民部分自付或全额自付，并加强执业药师职业和服务价值的宣传工作，以促进药学服务的高质量发展。
药学研究 | 基于血清药物化学与网络药理学的鸡骨草和毛鸡骨草抗肝炎作用机制研究

药学研究 | 基于血清药物化学与网络药理学的鸡骨草和毛鸡骨草抗肝炎作用机制研究

摘要目的比较鸡骨草与毛鸡骨草抗肝炎的作用机制。方法将SD大鼠随机分为空白组、鸡骨草给药组和毛鸡骨草给药组，每组10只。各组分别于灌胃 24g/kg 相应药物(以生药量计)或水 5,15,30min 及1、1.5、2、4、6、8、12h时，采集大鼠眼眶静脉血，采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用技术鉴定含药血清中的原型成分；利用网络药理学方法，预测鸡骨草与毛鸡骨草抗肝炎的活性成分、关键靶点及信号通路；利用分子对接技术验证活性成分与关键靶点的结合活性。结果在鸡骨草、毛鸡骨草含药血清中分别鉴定出35种原型成分，其中24种为共有成分。鸡骨草中的acetylanguidine、大黄素甲醚、大豆皂苷As和大豆皂苷I等活性成分，以及毛鸡骨草中的维采宁3、acetylanguidine、大豆皂苷I和夏佛塔苷等活性成分，均作用于类固醇受体共激活因子、磷脂酰肌醇4，5-二磷酸3-激酶催化亚基 α 、表皮生长因子受体(EGFR)和蛋白激酶B1(Akt1)等关键靶点，通过调控癌症相关信号通路、EGFR酪氨酸激酶抑制剂耐药性以及磷脂酰肌醇3激酶-Akt(PI3K-AKt)通路，发挥抗肝炎作用，且活性成分与关键靶点的结合能均小于 -5kJ/mol. 。结论鸡骨草与毛鸡骨草抗肝炎的活性成分存在差异，但其作用机制相似，二者可能均通过调控癌症相关信号通路、EGFR酪氨酸激酶抑制剂耐药性以及PI3K-Akt通路发挥抗肝炎作用。
药学研究 | 当归-茯苓药对干预过敏性鼻炎的作用机制预测及验证

药学研究 | 当归-茯苓药对干预过敏性鼻炎的作用机制预测及验证

摘要目的研究当归-茯苓药对干预过敏性鼻炎的作用机制。方法通过网络药理学预测当归-茯苓药对干预过敏性鼻炎的核心靶点。通过腹腔注射氢氧化铝与卵清蛋白的混合液建立过敏性鼻炎大鼠模型，将建模成功的大鼠随机分为模型组、氯雷他定组（阳性对照组， 0.9mg/kg 和当归-茯苓药对低、中、高剂量组 (3,6,12g/kg) ，每组10只；另取10只健康大鼠为正常组。各组大鼠灌胃相应药液或生理盐水，每日1次，连续 30d 。末次给药后，计算各组大鼠的行为学评分，检测血清中免疫球蛋白E(IgE）、组胺、白细胞介素4(IL-4)水平和鼻黏膜组织中IL-6、肿瘤坏死因子 α(TNF-α ）、前列腺素内过氧化物合成酶2(PTGS2)蛋白表达水平，观察大鼠的鼻黏膜组织病理形态变化。结果网络药理学分析发现,IL-6、TNF、PTGS2可能在当归-茯苓药对干预过敏性鼻炎中发挥关键作用,IL-17、TNF信号通路可能是当归-茯苓药对干预过敏性鼻炎的典型炎症信号通路。动物实验结果显示,与模型组比较，各给药组大鼠的行为学评分和IgE、组胺、IL-4水平以及IL-6、TNF- σ?α∝ 、PTGS2蛋白表达水平均显著降低 (P<0.05 ），且当归-茯苓药对作用呈剂量依赖性 P<0.05 )。结论当归-茯苓药对可有效改善过敏性鼻炎大鼠症状，其机制可能与抑制IL-6、TNF- ??α∝ PTGS2表达有关。关键词当归；茯苓；过敏性鼻炎；网络药理学；作用机制
药学研究 | 当归有机酸的低共熔溶剂提取工艺优化及机制研究

药学研究 | 当归有机酸的低共熔溶剂提取工艺优化及机制研究

摘要目的优化当归有机酸的低共熔溶剂(DESs)提取工艺，并进行表征、抗氧化活性评价和提取机制分析。方法采用基于片段活度系数的真实溶剂化模拟的类导体屏蔽模型(COSMO-SAC)筛选DESs种类;以总有机酸含量为响应值，通过单因素实验和Box-Behnken响应面法对提取工艺进行优化。以当归饮片和(或)当归甲醇提取物为参照，利用扫描电子显微镜、傅里叶变换红外光谱(FTIR)仪对产物进行表征，并进行1，1-二苯基-2-苦胖基(DPPH) ,2,2^′ -联氮-双(3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸）(ABTS)自由基清除能力检测。利用量子化学密度泛函理论分析DESs对阿魏酸、绿原酸的提取机制。结果与结论最适DESs为氧化胆碱-丙二醇；当归有机酸最优提取工艺为氯化胆碱-丙二醇摩尔比为1:1、DESs含水量 70% 、料液比1:10、加热温度 57^°C, 加热搅拌时间8min。3次验证实验的总有机酸含量为 2.92mg/g ，与预测值( 2.91mg/g 的相对误差为 0.34% 。与当归饮片、甲醇提取物相比,DESs提取物的团粒结构几乎消失,表面有类似肠壁的褶皱;与甲醇提取物相比，其FTIR特征峰强度及峰面积积分更高,对DPPH、ABTS自由基的清除能力均更强。DESs对当归有机酸的提取，是极性匹配、氢键作用及结构适配共同作用的结果。
药学研究 | 开心颗粒的水提工艺优化

药学研究 | 开心颗粒的水提工艺优化

摘要目的优化开心颗粒的水提工艺。方法采用超高效液相色谱-串联质谱法测定指标成分人参皂苷 Rg₁. 人参皂苷Re、人参皂苷 Rb₁, 细叶远志皂苷、远志咄酮 ,3,6^′ -二芥子酰基蔗糖的含量;以提取次数、提取时间、加水量为考察因素，设计正交实验，以上述6个指标成分含量以及出膏率为评价指标，采用层次分析法-熵权法确定各指标的组合权重，结合灰色关联度分析、反向传播(BP)神经网络进行工艺优化并验证。结果正交实验与灰色关联度分析筛选的最优水提工艺为提取3次，首次加水10倍量，后两次加水8倍量，提取时间1h;验证实验的综合评分均值为91.10(RSD为 0.31%,n=3 ）。BP神经网络预测的最优水提工艺为提取3次，每次加水10倍量，提取时间 1.5h ；验证实验的综合评分均值为95.89（RSD为 0.73%,n=3 ）。结合实际生产，最终确定最优水提工艺为提取3次，首次加水10倍量，后两次加水8倍量，提取时间1h。结论所得开心颗粒的最优水提工艺稳定可行。
药学研究 | 红景天苷通过VIP-cAMP通路对大鼠腮腺放射性损伤的改善作用及机制

药学研究 | 红景天苷通过VIP-cAMP通路对大鼠腮腺放射性损伤的改善作用及机制

摘要目的探讨红景天苷对大鼠腮腺放射性损伤的改善作用及机制。方法将大鼠随机分为正常组、放射组、红景天苷低剂量（红景天苷-L， 50mg/kg) 组、红景天苷高剂量(红景天苷-H， 100mg/kg 组、红景天苷 ?H+ 抑制剂( 100mg/kg 红景天苷 +0.1μmol/kg H-89)组，每组10只。除正常组外，其余各组大鼠通过放射线照射构建腮腺放射性损伤模型。各组大鼠腹腔注射相应药物或生理盐水，每日1次，连续 40d 末次给药后，检测血清中活性氧(ROS）、环磷酸腺苷(cAMP）、超氧化物歧化酶(SOD)、淀粉酶水平，观察腮腺组织病理学变化，检测腮腺组织细胞凋亡率和其中B细胞淋巴瘤2(Bcl-2)及其相关X蛋白(Bax)表达情况，白细胞介素6(IL-6）肿瘤坏死因子 α(TNF-α)mRNA 表达水平，以及I型胶原蛋白(ColII）、血管活性肠肽(VIP)蛋白表达水平和cAMP依赖性蛋白激酶(PKA)磷酸化水平。结果与正常组比较，放射组大鼠ROS、淀粉酶水平,细胞凋亡率、Bax表达水平和IL-6、TNF- α_?∝ mRNA表达水平以及ColI蛋白表达水平均显著升高，cAMP、SOD水平， Bcl-2 表达水平和VIP蛋白表达水平及PKA磷酸化水平均显著降低( P<0.05 )；与放射组比较，红景天苷-L组和红景天苷-H组大鼠上述指标均显著改善（ (P<0.05) ，且红景天苷-H组改善更明显( ?<0.05 ；抑制剂H-89显著逆转了红景天苷-H组大鼠上述指标的变化( ?<0.05 )。结论红景天苷可有效改善大鼠的腮腺放射性损伤，其机制可能与激活VIP-cAMP通路有关。
药学研究 | 芦荟苷通过调控巨噬细胞极化改善动脉粥样硬化的机制研究

药学研究 | 芦荟苷通过调控巨噬细胞极化改善动脉粥样硬化的机制研究

摘要目的探究芦荟苷(ALO)改善动脉粥样硬化(AS)的机制。方法将8只C57BL/6J小鼠设为对照组(CON组),基础饲料喂养；将32只载脂蛋白E基因敲除 (APOE^-/- ）小鼠随机分为模型组(MOD组），ALO低、高剂量组[ALO-L、ALO-H组，20、40mg/(kg?d)? 、阿托伐他汀阳性对照组[ATO组， 4mg/(kg?d)] ，每组8只，通过高脂饲料喂养构建AS小鼠模型。各组小鼠灌胃给药或等体积去离子水，持续8周。检测小鼠血脂水平，观察其主动脉病理结构变化，检测其主动脉中CD86\*、CD206+表达，并检测其主动脉中诱导型一氧化氮合酶(iNOS)、肿瘤坏死因子 α(TNF-α, ）、精氨酸酶1（Arg-1）、白细胞介素10(IL-10）mRNA和iNOS、Arg-1蛋白表达以及核因子κBp65(NF- κB p65）、信号转导和转录激活因子3(STAT3)蛋白的磷酸化水平。以脂多糖(LPS)诱导RAW264.7细胞构建巨噬细胞极化模型，考察ALO( 400μmol/L )对巨噬细胞极化的影响。结果与MOD组相比，各给药小鼠的血脂(除ALO-L组小鼠血清中高密度脂蛋白胆固醇外)异常均被显著逆转( ΔP<0.05 )，主动脉内膜结构亦明显改善，斑块面积均显著缩小 (P<0.01) ），主动脉中CD86+相对荧光强度均显著降低、CD206+相对荧光强度均显著升高 (P<0.01 ),iNOS、TNF- σ?α∝ mRNA表达水平均显著降低（ (P<0.05 ）;ALO-H组、ATO组小鼠主动脉中Arg-1、IL-10mRNA及Arg-1蛋白表达水平均显著升高 (P<0.05 ，iNOS蛋白表达水平及NF- κB p65、STAT3蛋白的磷酸化水平均显著降低（ (P<0.05 ）。细胞实验结果显示，ALO可显著降低LPS诱导的M1型巨噬细胞比例（ P<0.01 ，升高M2型巨噬细胞比例 (P<0.01) 。结论ALO可抑制巨噬细胞向M1型极化并促进其向M2型极化，改善AS模型小鼠血脂代谢紊乱，减少主动脉斑块形成，改善主动脉内膜结构；该作用机制可能与抑制NF-KB/STAT3信号通路有关。
药物经济学 | 德谷门冬双胰岛素治疗中国2型糖尿病患者的成本-效果分析

药物经济学 | 德谷门冬双胰岛素治疗中国2型糖尿病患者的成本-效果分析

摘要目的评估德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)治疗中国2型糖尿病(T2DM)患者的长期经济性。方法采用成本-效果分析法，从中国卫生体系角度出发，使用CORE糖尿病模型对健康和经济结果进行长期(20年)模拟。基线队列特征及治疗效果数据来自CREATE研究，降糖药的价格分别参考医保支付标准和胰岛素专项集采接续平均中选价，日剂量来自CREATE研究，并发症成本和效用值来自已发表的文献，贴现率为 5% 。采用单因素敏感性分析、情境分析和概率敏感性分析验证结果的稳健性。结果既往使用基础胰岛素日制剂治疗的患者转换为IDegAsp治疗后可增加0.190质量调整生命年(QALY)，并节约直接医疗成本42 163.58元；既往使用预混胰岛素治疗的患者转换为IDegAsp治疗后可增加0.130QALY，并节约直接医疗成本41129.11元。贴现率和并发症成本对结果的影响较大;概率敏感性分析和情境分析验证了结果的稳健性。结论中国T2DM患者将基础胰岛素日制剂或预混胰岛素转换为IDegAsp治疗后，可改善患者的长期健康产出并节约成本，是更具经济性的治疗方案。
药物经济学 | 托莱西单抗用于高胆固醇血症患者的成本-效果分析

药物经济学 | 托莱西单抗用于高胆固醇血症患者的成本-效果分析

摘要目的评估托莱西单抗治疗高胆固醇血症的经济性,为优化高胆固醇血症管理策略、合理配置医疗资源提供依据。方法基于中国卫生体系视角，构建11种互斥健康状态的Markov转移队列模型，模拟目标患者的进展和预后。模型周期为1年,研究时限为30年。依据CREDIT系列临床试验数据设定模型状态间的转移概率，健康效用值及医疗成本参数来自统计年鉴和已发表文献。以质量调整生命年(QALY)作为健康产出评价指标，采用成本-效果分析法,分别计算在他汀类药物基础上联用托莱西单抗150mg 每2周注射1次（q2w）、 450mg 每4周注射1次（q4w) 600mg 每6周注射1次(q6w)3种方案相对于对照方案(他汀类药物)的增量成本-效果比(ICER)。以中国 1～3 倍2024年人均国内生产总值(GDP)作为意愿支付阈值(WTP)，贴现率为 5% 。通过单因素敏感性分析、概率敏感性分析及情境分析验证模型的稳健性。结果托莱西单抗 150mgq2w 方案较对照方案的ICER为235827.73元/QALY，低于WTP(287100元/QALY)，具有一定经济性；而 450mgq4w 和 600mg q6w方案相比于对照方案的ICER分别为 329498.24 和318630.51元/QALY,均高于WTP,不具有经济性。单因素敏感性分析显示，贴现率为关键影响因素。概率敏感性分析显示，在本研究设定的WTP下，托莱西单抗 450mgq4w 和 600mg q6w方案具有经济学优势的概率分别为 15.3% 和22.4% ，而 150mgq2w 方案具有经济学优势的概率达 85.2% 。情境分析结果显示，模拟时限在 5～30 年内,托莱西单抗相较于对照方案的ICER逐步降低；托莱西单抗降价超过 20% 时，3种给药方案均具有经济性。结论在当前中国卫生体系视角下，与单用他汀类药物相比,托莱西单抗 150mgq2w 方案的联用能够改善高胆固醇血症患者的健康结局，在现有WTP下具有经济性。
药物与临床 | 4种个体化给药工具对万古霉素血药浓度的预测准确性与临床适用性比较

药物与临床 | 4种个体化给药工具对万古霉素血药浓度的预测准确性与临床适用性比较

摘要目的比较4种个体化给药工具（SmartDose、ClinCalc、Gulou、Pharmado）对万古霉素血药浓度的预测准确性及临床适用性，为临床合理用药提供依据。方法采用回顾性队列研究设计。回顾性收集2022年1月1日至2024年6月30日于复旦大学附属中山医院厦门医院住院接受静脉注射万古霉素治疗并监测稳态谷浓度的479例成年患者资料纳入分析研究。以平均误差、平均绝对误差、平均百分比误差、平
药物与临床 | 首荟通便胶囊联合利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征的临床观察

药物与临床 | 首荟通便胶囊联合利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征的临床观察

摘要目的探讨首荟通便胶囊联合利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的疗效和安全性。方法选择2022年3月至2024年2月南阳市第一人民医院收治的97例IBS-C患者，按随机数字表法分为对照组（ n=46 和观察组（ )。在常规治疗的基础上，对照组患者口服利那洛肽胶囊，观察组患者口服利那洛肽胶囊和首荟通便胶囊，两组患者疗程均为4周。比较两组患者的临床疗效，治疗前后的IBS症状严重程度量表(IBS-SS)评分、排便次数、Bristol粪便性状量表(BSFS)评分、IBS生活质量量表(IBS-QOL)评分、胃肠激素水平、肛管直肠动力学指标，以及不良反应发生情况。结果对照组有2例、观察组有3例患者因不良反应脱落。观察组患者的有效率显著高于对照组( 87.50% VS. 68.18%,P<0.05 ）。与治疗前比较，治疗后两组患者的排便次数、BSFS评分、血清P物质和胃动素水平均显著升高,IBS-SS评分、IBS-QOL评分、血清血管活性肠肽水平、肛管直肠压力差、直肠顺应性、直肠感觉阈值、排便阈值均显著降低（ P<0.05| ，且观察组显著优于对照组(直肠感觉阈值、排便阈值除外） (P<0.05 。两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05 ）。结论相比于单用利那洛肽，首荟通便胶囊联合利那洛肽可改善IBS-C患者的胃肠激素功能及肛管直肠动力学,减轻临床症状，提高生活质量，且安全性较好。
药物与临床 | HAIC-FOLFOX联合卡瑞利珠单抗用于不可切除肝细胞癌的临床观察

药物与临床 | HAIC-FOLFOX联合卡瑞利珠单抗用于不可切除肝细胞癌的临床观察

摘要目的探讨基于奥沙利铂和氟尿嘧啶药物组合的肝动脉灌注化疗(即HAIC-FOLFOX)联合卡瑞利珠单抗用于不可切除肝细胞癌(HCC)的有效性和安全性。方法回顾性收集2021年1月1日－2023年3月1日于辽宁省肿瘤医院住院治疗的22例不可切除HCC患者的资料,根据治疗方案的不同将其分为对照组(HAIC-FOLFOX联合索拉非尼，117例）和观察组(HAIC-FOLFOX联合卡瑞利珠单抗,105例）。比较两组患者治疗4个周期后的近期疗效指标[客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR]和远期疗效指标[中位总生存期(mOS)和1年内中位无进展生存期(mPFS)],治疗前及治疗4个周期后的肿瘤标志物(甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原19-9）、免疫功能指标( CD3⁺ 、CD4+和CD8+T细胞亚群)水平，以及治疗期间的不良反应发生情况。结果观察组患者的ORR为 55.24% ，显著高于对照组的 35.90%(P<0.05) ，而两组患者的DCR比较差异无统计学意义（ P>0.05 0；观察组患者的mOS、1年内mPFS（15.22、10.83个月）均显著长于对照组 ,11.34.8.04 个月） P<0.05) 。治疗4个周期后，两组患者的肿瘤标志物水平均显著低于同组治疗前，观察组患者的 T细胞比例均显著高于同组治疗前( P<0.05 ；且观察组患者的上述指标均显著优于同期对照组( P<0.05 )。观察组发生 1～3 级免疫相关性肺炎、毛细管增生的患者比例均显著高于对照组( P<0.05 )，而两组发生 1～3 级发热、乏力、皮疹等不良反应的患者比例比较，差异均无统计学意义 ?P>0.05 ）。结论相较于HAIC-FOLFOX联合索拉非尼，HAIC-FOLFOX联合卡瑞利珠单抗可显著提高不可切除HCC患者的ORR,延长mOS和1年内mPFS,有效降低肿瘤标志物水平，改善部分免疫功能指标，但会增加免疫相关不良事件的发生风险。
药物与临床 | 肺炎支原体肺炎患儿药物治疗安全性的主动监测及影响因素研究

药物与临床 | 肺炎支原体肺炎患儿药物治疗安全性的主动监测及影响因素研究

摘要目的分析肺炎支原体肺炎(MPP)患儿药品不良反应(ADR)的发生情况，并探讨其影响因素。方法从医院信息系统提取2023年10月1日一2024年9月30日新乡市中心医院（简称“我院")收治的MPP患儿的病历资料，使用全面触发工具（GTT)进行回顾性审查，对触发器阳性患儿进行ADR判定，并分析其ADR发生特点。将患儿分为发生ADR组和未发生ADR组，通过单因素分析、多因素Logistic回归分析探讨MPP患儿发生ADR的潜在影响因素。结果共纳入MPP患儿1325例;设计触发器条目24项，其中14项检出阳性，触发器阳性率为 58.3% ；触发器阳性1301例次，所涉患儿846例；经判定，372例患儿发生399例次ADR，触发器阳性预测值为 30.7% 。ADR以血细胞异常(230例次， 57.6% ）、皮肤及其附件损害（78例次， 19.5% )和胃肠系统损害(42例次， 10.5% )为主，分别多发生在用药后4d及以上、2～3d.2～3d ；好发于 >3～10 岁患儿（295例， 79.3% ）；与ADR发生相关的药品主要有静脉用激素药物(209频次）头孢菌素类药物（180频次）、大环内酯类药物(38频次）四环素类药物(28频次)和中药注射剂(28频次）。ADR类型中，严重的有1例次，一般的有394例次，新的有4例次;与药物的因果关系中，肯定的有1例次，很可能的有19例次，可能的有379例次;ADR结局中，痊愈的有151例次，不详的有248例次。单因素和多因素Logistic回归分析显示，过敏史[比值比 =5.231,95% 置信区间（2.004，13.656）， P<0.05] 、药物使用数量[比值比 =1.064,95% 置信区间（1.027，1.103）， P<0.05] 静脉使用激素[比值比 =3.223,95% 置信区间（2.341，4.437）， P<0.05] 是MPP患儿ADR发生的独立危险因素，阿奇霉素的使用[比值比 =0.544,95% 置信区间（0.376，0.786）， P<0.05] 为MPP患儿ADR发生的独立保护因素。结论我院MPP患儿ADR发生率较高，主要包括血细胞异常、皮肤及其附件损害、胃肠系统损害；过敏史、药物使用数量、静脉使用激素、使用阿奇霉素与MPP患儿ADR的发生相关。
药学服务 | 基于儿科患儿家长用药需求的药品说明书改良调查分析

药学服务 | 基于儿科患儿家长用药需求的药品说明书改良调查分析

摘要目的分析我院儿科患儿家长对药品说明书的需求并探索改良方案，为临床指导患儿合理用药提供实践依据。方法采用自行设计的匿名调查问卷，于2024年7月1日－9月30日在我院儿科门急诊随机选取患儿家长，就其对药品说明书的阅读意愿、了解现状及需求特点进行随机面对面调查，并对结果进行统计分析。结果本次调查共发放问卷300份，回收有效问卷299份，有效回收率 99.7% 。患儿服药前，“总是”和“经常”阅读药品说明书的受访者分别有117、105名（ (39.1%,35.1% ）；不同文化程度及职业受访者的药品说明书阅读意愿比较，差异均有统计学意义！ (P<0.05 0。299名受访者中，仅48名（ 16.1% “完全能理解”药品说明书；所有受访者的平均理解程度评分为 (3.77±0.83) 分；受访者阅读药品说明书的意愿越强烈，其对说明书的理解程度评分越高(P<0.05) 。有256名受访者认为药品说明书对自身有很大帮助；所有受访者的平均帮助程度评分为 (4.28±0.78) 分；在不同年龄、文化程度、职业、药品说明书阅读意愿的条件下，药品说明书对受访者帮助程度的评分比较，差异均有统计学意义 (P<0.05) 。受访者最关注药品说明书中的“用法用量及服用方法”“不良反应”“适应证及作用类别"等内容，最难理解的包括“化学结构及性状”“药理毒理作用”"药代动力学”等。受访者人群特征与其最希望改进的药品说明书内容无关（ (P>0.05 )。受访者希望改进的内容包括“简化专业术语，使之更加通俗易懂” (86.0% 、“关键信息突出” 60.5% 、“提供更详细的用药指导和建议” (49.2% ）等。结论我院患儿家长对药品说明书的需求度较高，但理解程度较低。药学部门应围绕家长实际需求，对药品说明书进行针对性的优化改良，帮助其准确获取用药知识，减少用药安全隐患。
药学服务 | 基于Kano模型的药学门诊服务需求调研及影响因素分析

药学服务 | 基于Kano模型的药学门诊服务需求调研及影响因素分析

摘要目的探讨药学门诊服务需求特征及其影响因素，为优化药学服务模式、促进药师服务模式转型提供依据。方法采用横断面调查设计，通过便利抽样法选取2025年2一5月复旦大学附属肿瘤医院的410名门诊患者作为研究对象进行问卷调查。运用Kano模型分析25项药学服务项目的需求属性，并评估患者对药学门诊的了解情况及药学门诊服务的需求现状。对患者性别、年龄、文化程度及经济负担等关键人口学变量进行亚组分析，系统考察各亚组患者在Kano属性分类上的差异。结果患者对药学门诊的了解率仅为 14.63% ，但了解者的药学门诊服务需求率较不了解者更高（ (P<0.001 )。药学门诊服务需求呈现层次性特征，12项为魅力属性(如提供更便宜的治疗方案建议、有网上咨询服务等),5项为期望属性(如态度良好，能够耐心解答患者问题等),3项为必备属性(如提供药品用法用量指导、提供用药注意事项指导等),5项为无差异属性(如根据患者病情提供治疗方案建议等）,逆向属性0项。亚组分析结果显示，女性患者较男性更关注“着装干净整洁” (P<0.001 ）, <60 岁患者对"根据患者病情提供治疗方案建议”的需求强度大于 ?60 岁患者 ?P=0.016 ），高中以下学历患者比高中及以上学历患者更重视“提供用药注意事项指导” _P=0.011 ),经济负担较小的患者比负担较大的患者对“着装干净整洁”表现出更强的需求倾向 (P=0.002 )。结论药学门诊的公众了解率偏低，但了解者的药学门诊服务需求显著增加。用药安全相关药学服务与便捷性需求是药学门诊建设中应优先改进的方向;性别、年龄、文化程度及经济负担等因素均对患者的药学门诊服务需求有显著影响。
循证药学 | 依柯胰岛素治疗2型糖尿病的快速卫生技术评估

循证药学 | 依柯胰岛素治疗2型糖尿病的快速卫生技术评估

摘要目的综合评价依柯胰岛素治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性、安全性和经济性，为医院新药遴选和临床用药决策提供循证参考。方法采用快速卫生技术评估方法，检索PubMed、CochraneLibrary、Embase、中国知网、万方数据、维普网及国外卫生技术评估(HTA)官方网站，收集依柯胰岛素用于T2DM的系统评价/Meta分析、药物经济学研究和HTA报告，检索时限为建库起至2025年7月15日。经资料提取、质量评价后，对纳入研究的结果进行描述性分析。结果共纳入10篇系统评价/Meta分析和3篇药物经济学研究，其中4项系统评价/Meta分析为高质量;3项药物经济学研究的质量整体良好。有效性方面，依柯胰岛素在降低糖化血红蛋白（HbAlc）控制HbAlc <7% 的患者比例方面均显著优于基础胰岛素日制剂（；在降低空腹血糖方面两者差异无统计学意义 (P>0.05 ）。安全性方面，与基础胰岛素日制剂比较，依柯胰岛素未增加所有不良事件(AE)发生率、严重AE发生率、有临床意义的低血糖(随机血糖 <3mmol/L )发生率、注射部位反应发生率、过敏反应发生率( ?P>0.05 ),但会显著增加使用者的体重（ (P<0.05 ）。经济性方面，国内的经济学评价结果表明，依柯胰岛素年成本范围为 784.90～1145.96 美元或 597.66～736.34 美元时，分别比甘精胰岛素和德谷胰岛素更具经济性优势。结论依柯胰岛素用于T2DM的疗效和安全性均较好，但需关注体重增加风险。在我国医疗卫生体系下,当患者每周所需基础胰岛素剂量在特定范围内，依柯胰岛素才更具经济价值，临床应结合个体情况权衡使用。
综述 | 支气管哮喘气道黏液高分泌的发病机制及中药干预研究进展

综述 | 支气管哮喘气道黏液高分泌的发病机制及中药干预研究进展

摘要支气管哮喘(简称“哮喘”)是呼吸系统常见的慢性气道炎症疾病之一，迁延难愈。气道黏液高分泌(AMH)是导致哮喘急性发作的重要因素。中药具有多途径、多靶点、多环节的治疗优势，其在干预哮喘AMH方面的作用机制逐渐受到关注。中药基于祛痰化饮等方法干预哮喘，可有效缓解患者症状。本文综述发现，哮喘AMH的发病机制与黏液纤毛清除功能下降和黏液分泌功能增强相关;单味中药（桔梗等）、中药有效成分（清半夏多糖等)及中药复方（清热化痰方药等）可通过调控磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶B、Janus激酶/信号转导及转录激活蛋白等信号通路，抑制气道炎症反应和氧化应激以及恢复黏液层自身水盐比例来改善哮喘AMH。
综述 | 香茶菜属萜类化合物免疫调节作用机制及开发应用

综述 | 香茶菜属萜类化合物免疫调节作用机制及开发应用

摘要香茶菜属植物是萜类化合物的重要来源，其成分具有丰富的结构多样性和显著的生物活性(如抗肿瘤、抗菌、消炎等),在免疫调节领域展现出巨大潜力。本文系统综述了香茶菜属萜类化合物免疫调节作用机制及开发应用的研究现状，结果显示该类化合物可通过调控核因子 κB 、丝裂原活化蛋白激酶等关键炎症信号通路，阻断炎症因子的级联放大，减轻慢性炎症反应并纠正免疫失调;还可影响巨噬细胞的极化方向,动态调节T细胞不同功能亚群的平衡，恢复免疫稳态。其临床转化面临成药性较差、系统安全性数据匮乏、精准药效生物标志物缺失、临床试验设计复杂以及产业化路径不明等多重挑战。
综述 | 美罗培南在成人重症感染患者中的群体药动学研究进展

综述 | 美罗培南在成人重症感染患者中的群体药动学研究进展

摘要美罗培南(MEM)是治疗重症感染的重要药物之一，但其标准剂量往往难以达到有效的治疗浓度目标。本文综述MEM在重症感染患者中群体药动学的相关研究，发现表观分布容 (V_d) 和清除率是影响其剂量调整的最主要因素。影响 V_d 的因素包括血清白蛋白、年龄、总体重、休克状态以及胸/腹/脑脊液引流等；影响清除率的因素主要为肾功能、肾脏替代治疗模式以及联合用药。针对中国成人重症感染患者，推荐MEM基于肾小球滤过率实施个体化给药，剂量为 500～1500mg ，q4h\~q6h,并优先采用延长输注。当病原菌最低抑菌浓度(MIC)达到 64mg/L 时需进行治疗药物监测；疗效上应确保MEM谷浓度高于MIC，为避免耐药则应高于4倍MIC;安全性方面则建议谷浓度上限为 32mg/L ，采血时间可提前至给药 1～2 次后。
综述 | 中医药治疗儿童变应性鼻炎的临床治则治法及作用机制研究进展

综述 | 中医药治疗儿童变应性鼻炎的临床治则治法及作用机制研究进展

摘要变应性鼻炎(AR)是儿童最常见的慢性非感染性炎症疾病。中医药采用分期论治与辨证论治相结合的综合体系，在治疗儿童AR方面具有显著优势。本文系统综述了近年来中医药治疗儿童AR的临床治则治法及其作用机制，结果显示中药内治法（小青龙汤、益气脱敏汤等中药方剂或中成药）、中医外治法(擀针、穴位贴敷、推拿及中医鼻疗等)及内外治联合法(中药内服联合穴位贴敷等)在缓解AR患儿临床症状、改善免疫指标、降低复发率等方面展现出显著效果，其作用机制主要与调控Tol样受体/核因子 ?κB 、丝裂原活化蛋白激酶等信号通路有关，从而发挥恢复免疫平衡、缓解炎症反应、抑制细胞焦亡、减少黏液分泌和促进鼻黏膜屏障修复等作用。

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